Санитарно эпидемиологическая экспертиза результатов испытаний

К полномочиям Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Хакасия отнесены:

Оформление и выдача санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (Приказ Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. № 224) о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам

— зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления лицензируемых видов деятельности (статья 40 федерального закона № 52-ФЗ) (бланк заявления — форма № 1);

— факторов среды обитания (бланк заявления — форма № 2);

— проектной и иной нормативной документации (бланк заявления — форма № 3).

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводиться должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а также экспертами и экспертными организациями, аккредитованными в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в целях:

1) установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека;

2) установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и оценки последствий возникновения и распространения таких заболеваний (отравлений);

3) установления соответствия (несоответствия) техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам документов, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, и результатов указанной деятельности.

На основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований главными государственными санитарными врачами и (или) их заместителями предоставляются санитарно-эпидемиологические заключения, предусмотренные статьями 18, 20, 26 — 28 и 40 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ.

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга, — проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений.

В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе.

Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.

Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:

  • проведение экспертизы представленных документов;
  • проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
  • обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся получателями санитарно-эпидемиологических заключений.

Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением копий документов, подтверждающих изменения.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.

В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.

Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

  • на виды деятельности, работы, услуги — бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
  • на работу с источниками ионизирующего излучения — пять лет,
  • на проектную документацию — срок действия проектной документации.

За консультацией по вопросам санитарно-эпидемиологической экспертизы обращаться в Управление Роспотребнадзора по Республике Хакасия по адресу:
г. Абакан, ул. М. Жукова, д. 5,

  • кабинет № 11, тел.: +7(3902) 34 — 36 — 35,
  • кабинет № 13, тел.: +7(3902) 34 — 36 — 23

Прием заявлений и выдача санитарно-эпидемиологических заключений

Сведения о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях направляются в Реестр, который ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа. Реестр является общедоступным и размещается на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет — http://fp.crc.ru/

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) от 18 июля 2012 г. N 775 г. Москва «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиоло гических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испыта ний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиоло гических заключений» В России появится общедоступный электронный реестр выданных санитарно-эпидемиологических заключений. Сегодня «РГ» публикует приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, которым утвержден административный регламент.

Регламент выдачи результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, испытаний и санэпидзаключений определяет сроки и последовательность действий Роспотребнадзора и порядок взаимодействия с другими органами власти. Так, выдача санитарно-эпидемиологического заключения не должна занимать больше тридцати календарных дней, а заявителя должны устно или письменно информировать об отказе в выдаче заключения или о том, когда он может забрать документ.

Также в Роспотребнадзор можно в любое время позвонить, написать по электронной почте или попасть на личный прием, чтобы узнать, как продвигается предоставление государственной услуги. А вот отсылать заявителя в иные госорганы для получения этой услуги санитарное ведомство не вправе. О результатах всех экспертиз можно будет узнать в Интернете: регламент обязывает ведомство вести общедоступный электронный реестр выданных санитарно-эпидемиологических заключений. А спрашивать за несоблюдение сроков рассмотрения документов будут с уполномоченных специалистов-экспертов — они несут персональную ответственность за результаты своего труда.

Но если эксперт выяснит, что среда обитания, условия деятельности юридических лиц, а также их территории, здания, оборудование, транспорт не соответствуют государственным санитарно-эпидемиологическим требованиям, то проблемы начнутся уже у самого заявителя — он получит заключение о несоответствии.

Регламент уделяет большое внимание тому, как заявители будут защищать свои права. Гражданам и организациям Роспотребнадзор обещает открытость деятельности, возможность получения полной, актуальной и достоверной информации, и, что самое главное — возможность досудебного рассмотрения обращений и жалоб.

Заявитель может жаловаться на нарушение срока регистрации заявления о предоставлении государственной услуги и затягивание срока предоставления государственной услуги. Обоснованным поводом для жалобы также может послужить требование у заявителя «лишних» документов или отказ принимать правильно подготовленный пакет бумаг.

Если у заявителя потребуют плату, не предусмотренную законом, или должностное лицо откажется исправлять допущенные опечатки и ошибки, это тоже весомое основание для отстаивания своих прав.

Санитарное ведомство обязано зарегистрировать жалобу в течение трех дней. Впрочем, анонимки или нецензурную брань Роспотребнадзор оставит без ответа. Ведомству дается 15 дней на рассмотрение жалобы, а если претензия касается приема документов, то пять дней.

Еще 30 дней дается на расследование, и не позднее одного рабочего дня, следующего за днем принятия решения, ведомство должно ответить жалобщику по почте или по «электронке». Однако если такая же жалоба принята судом или арбитражом, то санитарное ведомство ее рассматривать не будет.

1. Государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Необходимость получения заключений государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы определена Законами Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения», «О перечень документов разрешительного характера в сфере хозяйственной деятельности»,»Об отходах»,»О детском питании»,»О пестицидах и агрохимикаты»,»О питьевой воде и питьевом водоснабжении»,»О государственной системе биобезопасности при создании, испытании, транспортировке и использовании генетически модифицированных организмов»,»Об изъятии из обращения, переработке, утилизации, уничтожении или дальнейшем использовании некачественной и опасной продукции», «О винограде и виноградном вине»,»Горный закон Украины» и др.

2. Объекты государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы

Объект государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы — любая деятельность, технология, продукция и сырье, проекты нормативных документов, реализация (функционирование, использование) которых может повредить здоровью человека, действующие объекты и действующие нормативные документы в случаях, если их вредное воздействие установлено в процессе функционирования, а также в случае истечения установленного срока действия заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы (ст .. 1 Закона Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения»).

3. Государственной санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежат

(Ст .. 11 Закона Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения»):
проекты межгосударственных, государственных целевых, региональных, местных и отраслевых программ социально-экономического развития;
инвестиционные проекты и программы в случаях и порядке, установленных законодательством;
схемы, предпроектная документация, касающаяся районной планировки и застройки населенных пунктов, курортов и тому подобное;
проекты нормативно-технической, инструкционно-методической документации,
что касается здоровья и среды жизнедеятельности человека;
продукция, полуфабрикаты, вещества, материалы и опасные факторы, использование, передача или сбыт которых может причинить вред здоровью людей;
документация на разрабатываемые технику, технологии, оборудование, инструменты и тому подобное;
действующие объекты, в том числе военного и оборонного назначения

4. Проведение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы

Постановлением Кабинета Министров Украины от 02.09.2015 г.. № 667 задачи по проведению государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдачи по результатам ее проведения соответствующих выводов возложены на Государственную службу Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей.
Кабинетом Министров Украины 06.04.2016 года принято распоряжение № 260-р «О Государственной службы по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей», согласно которому Держпродпотребслужба обеспечивает осуществление возложенных на нее функций и полномочий, в том числе и Госсанэпидслужбы Украины по проведению государственной санитарно эпидемиологической экспертизы.
Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы утвержденный приказом Министерства здравоохранения Украины от 09.10.2000 № 247, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 10.01.2001 за № 4/5195.
Кабинетом Министров Украины 22.07.2016 года принято распоряжение № 564-р «О предоставлении полномочий Председателя Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей на утверждение и подписание отдельных видов документов», согласно которому Председателя Держпродпотребслужбы уполномочено утверждать предусмотренные законодательством документы, полномочия по утверждение и подписание которых относится к компетенции главного государственного санитарного врача Украины, в частности санитарно-эпидемиологического заключения.
Для проведения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы заявление и материалы, предусмотренные Порядком проведения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, утвержденным приказом МЗ Украины от 01.10.2000 № 247, зарегистрированным в Минюсте Украины 10.01.2001 за № 4/5195 (с изменениями) подаются в Держпродпотребслужбы (ул. Б. Гринченко, 1, г.. Киев, 01001).
Информационная карта государственной услуги выдача заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, утвержденная приказом Держпродпотребслужбы от 03.08.2016 № 230 и Временная технологическая карта государственной услуги выдача заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, утвержденная приказом Держпродпотребслужбы от 23.12 .2016 № 517 размещены на официальном веб-сайте Держпродпотребслужбы .

1. Заявление о проведении работ для нужд государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2. Спецификация (справка о полном составе объекта экспертизы и показатели его идентификации.
3. Документ владельца, декларирует соответствие объекта экспертизы определенным в Украине требованиям относительно их качества и безопасности для здоровья человека (документ, подтверждающий качество продукции, содержащей данные о показателях безопасности, состав, характеристику, сроки годности, условия хранения тому подобное).
4. Данные о регистрации объекта экспертизы в стране-производителе (для зарубежной продукции) и перечень стран, где зарегистрирован объект экспертизы.
5. Рекомендации по применению и инструкция для потребителя.
6. Этикетка.
7. Документы из страны-поставщика (производителя), удостоверяющих безопасность объекта экспертизы.
8. Письмо от производителя (владельца) о предоставлении образцов или акт отбора образцов для проведения исследований.
9. Образцы объекта экспертизы.
10. Нормативный документ и техническая документация, в соответствии с которыми изготовлен объект экспертизы (при наличии).
11. Акт об обследовании предприятия-производителя продукции (при наличии), выводы отраслевых экспертиз или специалистов и другие материалы, характеризующие ее производство по показателям качества и безопасности.
12. Протоколы исследований объекта экспертизы по показателям качества и безопасности — если исследования проводились ранее, в другой лаборатории (учреждении), в том числе — и за рубежом (при наличии).
13. Токсикологическое досье (для основных действующих веществ, а также для специальных нгредиентив) по разделам: острая токсичность, подострая токсичность, хроническая токсичность, аллергенное, сенсибилизативна, иммунотоксическое, тератогенным, эмбриотоксическое, канцерогенное, мутагенное действие и т.д. с ссылкой на исполнителя исследований (в случаях, предусмотренных законодательством Украины). Токсикологическое досье может предоставляться украинском, английском, русском языках, а его аннотированная часть — на украинском языке.
14. Результаты клинических, натурных испытаний, эпидемиологических, популяционных исследований и т.п. или научно обоснованные доказательства их нецелесообразности (в случаях, предусмотренных законодательством Украины).
15. Методы контроля опасных факторов в объектах экспертизы.
Материалы после проведения экспертизы не возвращаются.

ПЕРЕЧЕНЬ документов и материалов для проведения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (проекты, нормативные документы и т.п.)

1. Заявление о проведении работ для нужд государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2. Проект документа (нормативный, проектный, государственный, отраслевой стандарт, технические условия т.п.), программы в одном экземпляре.
3. Документ подается в последней редакции с сопроводительным письмом, где приводятся реквизиты организации-разработчика.
4. В случае повторного представления документа обязательна ссылка на номер и дату ранее выданного заключения или согласования главным государственным санитарным врачом.
5. В проекте документа должны быть сведения о:
— назначение продукции, объекта, производства, сооружения, программы и т.д.;
— основные характеристики, состав, конструкция и тому подобное;
— периодичность и объем контроля конкретных гигиенических, медико-биологических и других показателей безопасности для здоровья человека;
— требования безопасности для здоровья при изготовлении и применении продукции, реализации программ, застройки, эксплуатации и тому подобное;
— мероприятия по защите человека от вредного воздействия продукции, промышленного объекта и т.п. во время ее изготовления, строительства, применения, эксплуатации и тому подобное;
— мероприятия по охране окружающей среды, в том числе утилизация и обезвреживание отходов производства, продукции по окончании гарантийного срока и другие требования к ее безопасности.
Эти сведения можно подавать отдельно как самостоятельный документ.
Вместе с проектом документа подаются:
— пояснительная записка с описанием материалов, сферы и условий применения, физико-химических свойств, опасности, токсичности, миграции веществ, методик их выявления, способов утилизации материалов по окончании гарантийного срока, если они не указаны в документе и тому подобное;
— результаты соответствующих измерений, испытаний, исследований, обследований, регламентации и т.п. (при наличии);
— проект маркировки, инструкции и т.д.;
— описание технологического процесса, регламента (технологическая инструкция) производства и применения продукции;
— иные сведения, необходимые для оценки возможного влияния продукции на здоровье человека.
Проект нормативного документа не подлежит возврату.

ПЕРЕЧЕНЬ документов и материалов для проведения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (технология, действующий объект и т.д.)

1. Заявка о проведении работ для нужд государственной санитарно-эпидемиологической
экспертизы.
2. Спецификация (справка о полном составе объекта експертизита показатели его
идентификации).
3. Документ владельца, декларирует соответствие объекта экспертизы определенным в
Украина требованиям по их безопасности для здоровья человека (документ, подтверждающий
качество истить данные о показателях безопасности).
4. Данные о регистрации объекта экспертизы в стране-производителе (для зарубежной
продукции) и перечень стран, где зарегистрирован объект экспертизы.
5. Рекомендации по применению и технологическая инструкция эксплуатации.
6. Документы из страны-поставщика (производителя), щозасвидчують безопасность
объекта экспертизы.
7. Письмо от производителя (владельца) о предоставлении образцов или акт отбора образцов для
проведения исследований.
8. Образцы объекта экспертизы.
9. Нормативный документ и техническая документация, в соответствии с которыми
изготовлен объект экспертизы, а также технологическая документация (процесс, регламент,
инструкция и т.п.) (при наличии).
10. Протоколы исследований объекта экспертизы по показателям качества и безопасности, если
исследования проводились ранее, в иншийлаборатории (учреждении), в том числе по
рубежом (при наличии).
11. Акт об обследовании предприятия (при наличии); выводы отраслевых экспертиз
или специалистов и другие материалы, характеризующие ее производство по показателям
безопасности.
Материалы после проведения экспертизы не возвращаются.

Срок действия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы

Заключение экспертизы на продукцию отечественного производства действует в течение срока действия нормативного документа, принятого в установленном порядке на этот объект экспертизы (продукции).
Для продукции импортного производства, на которую отсутствуют нормативные документы, заключение выдается на пять лет.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *